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国家药监局查封“防甲感口罩”
2009-11-12

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中国日报网消息:近日,网上广泛转载由天津市明大科技开发有限公司研制的一种可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩研发成功并面世的消息。国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛今天指出,药监局尚未批准过具有抑制甲感病毒的抗病毒口罩。

颜江瑛说,该企业未取得《医疗器械生产企业许可证》,该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。在现场查获的未出售的3012只“抗甲感”口罩已被查封,已出售的5000只责成企业立即追回。

据调查,天津市明大科技开发有限公司的生产基地为永清县大辛阁明大针织厂,位于河北省永清县大辛阁乡赵各庄村,是一家主要从事纺织品加工销售的个体企业,取得了个体工商户营业执照。

现场核查发现,截至11月9日,该厂共生产“防流感杀菌美容口罩”8012只,销售了5000只,每只售价9.5元。现场发现“防流感杀菌美容口罩”3012只、半成品2652只、原材料(口罩布)6500只、包装袋1000个,以及生产设备若干,天津及河北药监部门均予以查封。

目前,食品药品监管部门已要求天津市明大科技开发有限公司及其生产企业追回已销售的“防流感杀菌美容口罩”,并主动删除企业网站上的相关信息。对于现场查封的产品,将在进一步调查取证后依法予以处理。

编辑:马原 来源:人民网-人民日报




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