东北网1月29日讯(记者陈南竹)记者从哈尔滨市食药监局获悉，针对近期群众反映的违法销售“美瞳”及产品质量问题，哈尔滨市食品药品监督管理局在全市范围内开展了治理非法销售“美瞳”产品的专项检查。

非法销售的美瞳产品。东北网记者 陈南竹 摄

小商铺随意堆放的美瞳产品。东北网记者 陈南竹 摄

执法人员当场扣查美瞳产品数箱。东北网记者 陈南竹 摄

1月29日，哈市食药局医疗器械监管处、稽查支队对道里区透笼批发市场进行了检查，记者在现场看到，有2家商铺的柜台里摆放着正在销售的“美瞳”和大量准备粘贴在外包装上的标签以及眼镜护理液。执法人员经初步查证，2家商铺并未取得《医疗器械经营许可证》，产品的标签也是自行粘贴的。执法人员对现场发现的“美瞳”、标签及护理液依法进行了查封扣押。经初步统计，被查扣的“美瞳”达10000余只，护理液100多瓶。

哈尔滨市食品药品监管局医疗器械监管处处长张青山告诉记者，按照《医疗器械监督管理条例》的规定，以上2家商铺的行为涉嫌无证销售未经注册的Ⅲ类医疗器械。经进一步调查取证后，将依据《医疗器械监督管理条例》相关规定对其进行处理。

据介绍，“美瞳”，学名为装饰性彩色平光隐形眼镜，直接接触角膜，按照风险类别较高的Ⅲ类医疗器械进行管理，在上市前需要通过安全性、有效性评价，获得医疗器械注册证后方可生产，具备Ⅲ类医疗器械经营许可的企业方可销售。在一些小商品批发市场存在无证销售“美瞳”的现象，由于未经许可，其销售的“美瞳”的安全性、有效性没有保障，配戴此类产品容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。

张处长表示，在下步工作中，哈尔滨市食品药品监督管理局将加强对“美瞳”的监管，严厉打击无证销售医疗器械或销售无注册证医疗器械等违法行为，切实保障公众用械安全有效。