按所处发育阶段划分,干细胞可以分为胚胎干细胞和成体干细胞。其中胚胎干细胞可以发育成任意人体组织器官,但因为提取胚胎干细胞必须破坏胚胎,因此具有很大的争议;而此次获准上市的产品使用的是基于成体干细胞的研究所得出的技术成果。据FCB-Pharmicell公司提供的信息,Hearticellgram-AMI可以再生受损细胞,恢复心脏功能。此前,美国和德国等国家已经进行了用成体干细胞技术治疗疾病的有关实验,但此次韩国将干细胞药物正式推向市场在国际上尚属首例。
在干细胞研究领域,韩国曾经占据着世界领先的地位。但2005年,专门从事干细胞研究的韩国著名科学家黄禹锡学术造假丑闻爆发,大大影响了韩国在国际干细胞研究领域的声誉。这次的干细胞药物项目开始于2004年,在黄禹锡事发后为了避免重蹈覆辙,韩国对项目的进展进行了严格的监控。
韩国食品药品管理局的先进医疗产品部负责人朴尹周(音)接受英国媒体采访时称:“我们从产品研发的早期便积极采取行动,以尽可能地减少研发过程中的失误。韩国科学家的聪明才智为这一产品的成功上市做出了巨大的贡献。”与此同时,开发这款新药的韩国FCB-Pharmicell公司表示,他们希望能获得国际同行的独立评审,以增加这款产品的可信度。
FCB-Pharmicell是一家专门从事干细胞药物研发的公司。由于市场对产品投放的高度预期,FCB-Pharmicell母公司的股票6月底在一周之内就升值了85%。虽然人们对这款新药都很看好,但吴逸桓教授认为,现在高兴还为时尚早:“获准上市意味着这款药物不存在重大的安全问题,同时也意味着食品药品管理局将在药品投放市场后继续密切关注它的疗效。现在还不是享受成果的时候,毕竟世界科学界一致认为,我们仍然处在干细胞研究的早期阶段。”
(来源:中国日报网 信莲 编辑:刘纯萍)