国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以降低用药风险。记者20日走访江城多家药店,销售人员均不知该药有不良反应。
维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,从2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。
湖北省药品不良反应监测中心数据显示,2004年以来,湖北省共接到7例维C银翘片不良反应报告,均为恶心呕吐、皮肤瘙痒等一般性不良反应。
20日,记者走访武汉多家药店,心连心大药房、中联大药房、泽源堂大药房、智仁大药房、同济堂药店、三九药店、普安药房均有销售。广埠屯普安药房销售人员告诉记者,维C银翘片一直都卖得很好,因为此药价格便宜,不超过4元,一般居民感冒了首选此药。当记者问起该药有无不良反应,店员表示“很安全”。记者在其他药店采访时,销售人员均称销售一直很好,很受患者喜欢。
湖北省中医院内科熊家平教授介绍,很多市民以为维C银翘片是纯中药,其实是中西药合制的感冒类药物,含扑尔敏(嗜睡),患者一定要在医务人员指导下选用该药,避免过量用药,用药时间一般不能超过5天。肝、肾功能不全、过敏体质患者和老人小孩慎用。
据悉,目前国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。
来源:武汉晨报 编辑:冯媛